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服务

验证服务


       

 

颐贝隆在销售温度验证设备的同时,也为客户提供灭菌器及库房的验证服务。颐贝隆有专业验证顾问提供和指导企业进行验证系统的设计、发展与实施。

       


我们提供全套的验证系统活动支持,制定验证计划、起草验证方案、培训验证系统和验证操作、指导编制并协助审核验证报告,验证过程中偏差调查和变更控制支持,确保验证活动符合(CFDA/USFDA/ EU/TGA/WHO/PIC/S等)GMP要求。根据实际需求,可提供中英双语的专业化验证方案和验证报告,便于企业国际认证或国际客户审计,满足企业国际化发展需要。


       

验证项目

设备确认(IQ/OQ/PQ)

库房确认(IQ/OQ/PQ)


测试服务

温度分布测试

温度探头比对测试

压力探头比对测测试

湿度分布测试

湿度探头比对测试

验证对象包括培养箱、药品稳定性试验箱、干热灭菌器、湿热灭菌器、隧道烘箱、热风循环烘箱、冰箱、冷柜、冷库、仓库等


专业特色

专业人员现场指导

系统化策划

细节化执行

规范标准化报告

中英双语(可选择)方案和报告

满足CFDA、TGA、FDA、 EU GMP认证检查标准




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